IATF16949 六大核心工具應(yīng)用新趨勢(shì)

中方/達(dá)方科技股份有限公司 作者 : 邱培其

IATF16949 自動(dòng)車國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)從 2019 年 5 月 FMEA 新版 VDA 改版以來(lái)，2024.3 月 APQP/PPAP 新版改版，CP 獨(dú)立第一版，2025 與 2026 年SPC&MSA 新版改版。為何在這幾年當(dāng)中，新版改版如此頻繁，我們又應(yīng)該要重點(diǎn)注意哪些事項(xiàng)呢 ?

在汽車制造業(yè)中，IATF16949 作為汽車行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋了從市場(chǎng)、產(chǎn)品、設(shè)計(jì)、供應(yīng)鏈、制造、組裝到交付的全過(guò)程。而隨著市場(chǎng)需求的變化和技術(shù)的進(jìn)步， IATF16949 的核心工具也經(jīng)歷了不斷的演變，尤其是這次六大核心工具的新增和更 新，對(duì)電動(dòng)車、自駕車與各式新型交通工具的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施起到了至關(guān)重要的作用。

一、IATF16949 是什么？

IATF16949 是什么？IATF16949 是汽車行業(yè)質(zhì)量管理的全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，從過(guò)去 AIAG(美國(guó))與 VDA(歐盟，主要是德國(guó))分立，現(xiàn)在已經(jīng)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。本系統(tǒng)目的為提升國(guó)際汽車產(chǎn)品與服務(wù)之全方位質(zhì)量，并幫助企業(yè)在全球市場(chǎng)中保持競(jìng)爭(zhēng)力。這套標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了從設(shè)計(jì)到交付的全流程，結(jié)合了運(yùn)營(yíng)效率與風(fēng)險(xiǎn)控制，全面提升供應(yīng)鏈制造質(zhì)量，確保企業(yè)在日益復(fù)雜的市場(chǎng)中能夠保持高效運(yùn)營(yíng)并兼顧高質(zhì)量。

二、IATF 16949 此次改版背景與重要性

1. IATF 16949 此次改版背景

六大核心工具要求不僅涉及產(chǎn)品本身的質(zhì)量，還涵蓋了組織的運(yùn)作效率、銷售管理、客戶反饋、風(fēng)險(xiǎn)控制及物流等多方面的內(nèi)容。作為 IATF 16949  標(biāo)準(zhǔn)的核心，它全面指導(dǎo)企業(yè)如何從內(nèi)外部議題到人力資源、運(yùn)行、制造、檢討及持續(xù)改進(jìn)等多方面進(jìn)行質(zhì)量管理。本標(biāo)準(zhǔn)過(guò)去都是以紙本與表單作為驗(yàn)證其運(yùn)行核心，對(duì)象是以汽車單體為主。但 10 幾年來(lái)電動(dòng)車、自駕車在車內(nèi)訊號(hào)、車輛與外界通訊、各種感應(yīng)器應(yīng)用等越發(fā)成熟，同時(shí)大環(huán)境之地緣政治化展開，工廠供應(yīng)鏈變動(dòng)重組，加上前述電子零件與通訊控制越來(lái)越多，從設(shè)計(jì)到產(chǎn)出的質(zhì)量履歷愈發(fā)重要。而六大核心工具與其他信息系統(tǒng)的串接也成為質(zhì)量保證的基礎(chǔ)。

2. IATF 16949 五大核心工具改版為六大核心工具其重要性

隨著制造技術(shù)提升，車型壽命變短，車業(yè)洗牌，面對(duì)日益復(fù)雜的質(zhì)量需求，IATF 16949 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重要升級(jí)，從原有的五大核心工具擴(kuò)展為六大核心工具。特別是，原本隸屬于 APQP（先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃）的一部分的「控制計(jì)劃（Control

Plan）」被獨(dú)立為第六個(gè)核心工具，在概念上這樣的調(diào)整強(qiáng)調(diào)了PFMEA 制程失效控制與其后的 CP&SPC 在現(xiàn)代化生產(chǎn)中的核心作用。

三、 IATF16949 六大核心工具改版解析

1. 新增工具的背景與原因

隨著軟件精進(jìn)連動(dòng)自動(dòng)機(jī)制與制造技術(shù)的發(fā)展和復(fù)雜性增加，『管制計(jì)劃

（Control Plan）╝從附屬于 APQP 下面的”新車型零件的概念性管制計(jì)劃”，提升為”獨(dú)立”的第六項(xiàng)核心工具，除了原來(lái)在概念上與 APQP 的設(shè)計(jì)連結(jié)外，更與 PFMEA 串接，讓制程失效中的特殊特性或是說(shuō)關(guān)鍵因子(SC 也有人稱CC)，在 CP中有了管制的對(duì)應(yīng)措施。強(qiáng)化了制程失效連帶控制的重要性與可實(shí)施性。這一變化反映了對(duì)精細(xì)化、系統(tǒng)化管理的需求，尤其是在高效制程控制和風(fēng)險(xiǎn)防范方面。

2. 六大核心工具概述與新版特色說(shuō)明

APQP,PPAP,FMEA,CP 主要用在研發(fā)設(shè)計(jì)與相關(guān)管制計(jì)劃文件，MSA 和 SPC 主要是應(yīng)用在現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)有效量測(cè)系統(tǒng)為基礎(chǔ)的制程管制，現(xiàn)場(chǎng)自動(dòng)化、異常警訊與生產(chǎn) MES 連動(dòng)，

· APQP（3rd 版）：增強(qiáng)了供應(yīng)鏈采購(gòu)計(jì)劃指標(biāo)，風(fēng)險(xiǎn)緩解計(jì)劃和指標(biāo)設(shè)置，完善了產(chǎn)品規(guī)劃過(guò)程。

· PPAP（4th 版）：提供更全面的零件批準(zhǔn)流程與規(guī)范。新版概念與前述

APQP 形成連動(dòng)，亦即APQP 之新車型與零件設(shè)計(jì)制造與量產(chǎn)能力，可體現(xiàn)在交給車廠的文件當(dāng)中被確認(rèn)。

· FMEA（AIAG-VDA FMEA 1st 版）：結(jié)合 AIAG 和 VDA 的風(fēng)險(xiǎn)分析框

架，從七步法的架構(gòu)與步驟，強(qiáng)化了系統(tǒng)化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提升了結(jié)構(gòu)上的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，讓車子之功能單元以共享的失效語(yǔ)言與后續(xù)優(yōu)化措施持續(xù)改進(jìn)。

· MSA（4th 版）：提高了測(cè)量系統(tǒng)的可靠性和準(zhǔn)確性。2025 新版著重在測(cè)

量不確定度，但從整體制造來(lái)看，不良的量測(cè)結(jié)果要能卡住失效量測(cè)設(shè)備繼續(xù)用在制程中，并有相關(guān)管理機(jī)制做質(zhì)量確保。

· SPC（3nd 版）：優(yōu)化了統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制與分析方法，分析功能進(jìn)一步強(qiáng)化

制程穩(wěn)定性。2025 新版著重在即時(shí)警訊 OOS/OOC，大量數(shù)據(jù)計(jì)算機(jī)化與實(shí)時(shí)制程問(wèn)題的管制，所以儀器自動(dòng)化連線愈發(fā)重要，各制程依據(jù)其生產(chǎn)特性不同引用適合的模型與管制規(guī)則，若有AI 應(yīng)用在異常經(jīng)驗(yàn)的知識(shí)收集與提升后續(xù)制程效率也會(huì)是未來(lái)的重點(diǎn)。

· 控制計(jì)劃（1st 版）：重點(diǎn)強(qiáng)化了制程控制，提供了清晰的操作指導(dǎo)，提升

了制程管理的精細(xì)度。2025 年此部分會(huì)加強(qiáng)在CP 文件版本版次的控管，

ECN 的變動(dòng)數(shù)字化文件控管，確保管制計(jì)劃文件落實(shí)到生產(chǎn)行為。

IATF 六大核心工具架構(gòu)圖  真實(shí)應(yīng)用到工廠的部分

以上架構(gòu)說(shuō)明如下 :

1. 車廠或最終客戶將新產(chǎn)品需求發(fā)給供應(yīng)商，供應(yīng)商依據(jù)需求開始設(shè)計(jì)APQP 文件，從概念到設(shè)計(jì)圖，從設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)采購(gòu)入工程到生產(chǎn)，最后到量產(chǎn)驗(yàn)證，寫成 PPAP 文件交付車廠，確?？蛻粢罂梢员贿_(dá)成。

2. 工廠內(nèi)的日?；顒?dòng)，工廠從研發(fā)設(shè)計(jì)端會(huì)針對(duì)工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品做 FMEA 失效模式與影響分析，DFMEA 設(shè)計(jì)到 PFMEA 制程的失效模式，并依據(jù)七步法將重要項(xiàng)目與客戶要求項(xiàng)目設(shè)定為 SC(特殊特性)，將這些項(xiàng)目列入 CP 管制計(jì)劃做制程上的控管與連動(dòng)。同時(shí)，在 FOUNDATION 公版與 FAMILY 項(xiàng)目連動(dòng)，與 DFMEA 跟 PFMEA 連動(dòng)上也達(dá)成平衡。

3. CP 可依據(jù)制程與產(chǎn)品料號(hào)將該類型 FAMILY 料號(hào)串接每個(gè)制程要注意的 SOP事項(xiàng)，并將這些 SOP 列入生產(chǎn)制程檢驗(yàn)內(nèi)容，落實(shí)到 SQM 供應(yīng)商 IQC 檢驗(yàn)與 SPC 的制程檢驗(yàn)活動(dòng)中。同時(shí)，雖然是同一 FAMILY，但每個(gè)料號(hào)的尺寸或特性可能不完全相同，所以在 CP 中要有地方紀(jì)錄與串接到 SPC，SPC 才有相對(duì)依據(jù)可跟客戶溝通。但實(shí)務(wù)上這點(diǎn)必須保留彈性以因應(yīng)變化。

4. SPC 收到各制程中某料號(hào)的管制計(jì)劃，落實(shí)為該檢驗(yàn)站在檢驗(yàn)此料號(hào)要用的量測(cè)儀器 MSA 有足夠的檢驗(yàn)精度與人員也符合專業(yè)要求(五性分析)，盡量自動(dòng)化檢驗(yàn)并將數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)依據(jù)規(guī)則判定 OOS/OOC，實(shí)時(shí)警訊給相關(guān)人員，重要站點(diǎn)可連動(dòng)生產(chǎn)系統(tǒng) HOLD LOT 甚至 HOLD MACHINE，不產(chǎn)生不良品。這時(shí)往往就會(huì)有很多整合項(xiàng)目或整合機(jī)制(串接MES,ERP,EAP….)，讓少量多樣生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品變成可行。

5. 工廠不斷生產(chǎn)產(chǎn)品，這些 OOS/OOC 匯總進(jìn)入COM(CLCA,OCAP,MONITOR)，結(jié)合進(jìn)料、出貨、客訴、其他….的不良或異常，匯總這些異常來(lái)處理。也許客訴的異常是原料的問(wèn)題，找到其他類似的風(fēng)險(xiǎn)批。而在 COM 里面的異常真因與矯正措施的 SOP，可以落實(shí)到其他廠區(qū)平行展開等等，對(duì)于分散的供應(yīng)鏈而言會(huì)更有效的反應(yīng)問(wèn)題與經(jīng)驗(yàn)分享落實(shí)質(zhì)量的控管與改進(jìn)。

6. 這些 8D 改善措施可以轉(zhuǎn)為 DCN(設(shè)計(jì)問(wèn)題轉(zhuǎn)設(shè)計(jì)改進(jìn)文件)或 ECN(工程改進(jìn)文件)，并改版 DCC 為新的版次，將新的文件落實(shí)到新的 FMEA 失效模式與效應(yīng)分析表單更改版本版次，如此，整個(gè)系統(tǒng)就變成活的文件。

環(huán)環(huán)相扣且保持文件活力又能減少重工文件，電子轉(zhuǎn)型與數(shù)字化落實(shí)系統(tǒng)導(dǎo)入效益，這就是符合 16949 最新的架構(gòu)。

3. 改版工具的應(yīng)用與差異

雖然大部分工具的核心概念變動(dòng)不大，但新版增加了更多自動(dòng)化、數(shù)字化等實(shí)務(wù)導(dǎo)向的內(nèi)容。例如，APQP 的采購(gòu)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)緩解計(jì)劃和項(xiàng)目指標(biāo)，使得質(zhì)量規(guī)劃更加符合實(shí)際運(yùn)行需求，從而提高了工具的適用性與實(shí)效性。SPC 與 MSA 的自動(dòng)化與整合化應(yīng)用，讓現(xiàn)場(chǎng)的制程在少量多樣生產(chǎn)中維持高質(zhì)量的控管。有關(guān) MSA 與 SPC 新版的預(yù)測(cè)與實(shí)際上的因應(yīng)筆者會(huì)在下一篇文章做說(shuō)明。

四、此次改版對(duì)企業(yè)、工廠和行業(yè)的影響

1. 質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)控制的強(qiáng)化

六大核心工具的改版，從設(shè)計(jì)做起，加強(qiáng)了從采購(gòu)供應(yīng)鏈開始對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及制程穩(wěn)定性的管控，尤其在風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防與控制方面，提供了更加系統(tǒng)化的解決方案。這不僅提升了制程的穩(wěn)定性以及產(chǎn)品質(zhì)量履歷的追溯，也幫助企業(yè)在面對(duì)復(fù)雜的市場(chǎng)需求時(shí)，能夠更加從容應(yīng)對(duì)。

2. 供應(yīng)鏈合規(guī)與效率提升

透過(guò)六大核心工具的應(yīng)用，供應(yīng)商企業(yè)能夠從系統(tǒng)上確保合規(guī)性，同時(shí)提高運(yùn)營(yíng)效率，并有效管理整個(gè)供應(yīng)鏈的質(zhì)量，提升整體產(chǎn)品的一致性與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

五、結(jié)論與未來(lái)展望

隨著 IATF 16949 六大核心工具的升級(jí)，此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)汽車行業(yè)的質(zhì)量管理提出了更具體且更高的要求。這一改版不僅是對(duì)電子數(shù)字化技術(shù)進(jìn)步的回應(yīng)，也體現(xiàn)了行業(yè)對(duì)質(zhì)量與制程控制的日益重視。未來(lái)，隨著AI, 數(shù)字化與智能化技術(shù)的快速發(fā)展，這些工具將配合專業(yè)輔導(dǎo)措施，繼續(xù)整合與進(jìn)化，幫助企業(yè)從采購(gòu)供應(yīng)鏈，質(zhì)量管理與生產(chǎn)效率方面取得更大突破，在質(zhì)量履歷與改進(jìn)措施上越發(fā)完整快速且減少人員誤差和記憶問(wèn)題，增加全球市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。最后，希望企業(yè)能體認(rèn)這已經(jīng)是世界趨勢(shì)，趕快落實(shí)前述系統(tǒng)的應(yīng)用，才能有效提升質(zhì)量與客戶的信賴。